16Dic

La importancia de la incorporación de los equipos de monitorización en residencias geriátricas

diciembre 16, 2024 equimed 134

Los equipos de monitorización en residencias geriátricas han supuesto un antes y un después en el bienestar y el cuidado de nuestros mayores, tanto para ellos como para el personal sanitario.

Los avances tecnológicos, la necesidad de proporcionar cuidados más personalizados y eficaces y la mejora en el equipamiento médico han cambiado para siempre la atención a las personas mayores en residencias.

Uno de los elementos clave para este mayor bienestar en las residencias es la incorporación de equipos de monitorización, que ha emergido como un recurso que mejora desde el día 1 la calidad de vida de los residentes, optimiza la gestión sanitaria y facilita el trabajo del personal médico y de cuidados.

¿Qué son los equipos de monitorización?

Los equipos de monitorización son dispositivos tecnológicos diseñados para supervisar y registrar de manera continua o periódica diferentes parámetros vitales, comportamientos o condiciones del entorno que pueden afectar la salud y el bienestar de las personas.

“En las residencias geriátricas, estos dispositivos allanan la detección temprana de problemas de salud, facilitan la intervención rápida y proporcionan datos precisos para la toma de decisiones clínicas.“

El principal equipo de monitorización para residencias de ancianos

Hay varios tipos de equipos de monitorización adaptados a las necesidades específicas de los residentes.

Los más importantes son los monitores de signos vitales. Éstos miden y registran indicadores fundamentales como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal. Son esenciales para identificar problemas médicos como hipertensión, fiebre o hipoxia.

Además, también podemos encontrar sensores de movimiento y caídas, sistemas de localización y geolocalización o plataformas de telemedicina, que permiten la comunicación remota entre residentes y profesionales de la salud, facilitando consultas médicas sin necesidad de desplazamientos.

El núcleo y sus características

Para su eficacia y adaptabilidad en el entorno de las residencias geriátricas, los equipos de monitorización han de cumplir con ciertas características:

Facilidad de uso
Deben ser intuitivos y de manejo sencillo, tanto para los residentes como para el personal de cuidados.

Conectividad
La capacidad de integrarse con sistemas digitales, como historiales médicos electrónicos o aplicaciones móviles, es importantísima para centralizar la información y facilitar el seguimiento.

Precisión y fiabilidad
Deben proporcionar datos exactos y consistentes para evitar errores en el diagnóstico o en la toma de decisiones.

Diseño ergonómico
Los dispositivos han de ser cómodos y no invasivos, para minimizar cualquier malestar o rechazo por parte de los usuarios.

Alertas personalizables
La configuración de alarmas según las necesidades individuales de cada residente facilita el priorizar intervenciones y optimizar el tiempo del personal.

Portabilidad
Los dispositivos compactos y portátiles son más convenientes, especialmente en el caso de residentes móviles.

Beneficios de los equipos de monitorización en residencias geriátricas

La incorporación de estos equipos aporta multitud de ventajas y beneficios, tanto para los residentes como para el personal y la gestión de las residencias.

Mejora en la calidad de la atención
La monitorización constante ayuda a detectar problemas de salud de manera temprana, apoyando las intervenciones oportunas y reduciendo complicaciones graves.

Reducción de hospitalizaciones
Al identificar signos de alerta antes de que se conviertan en emergencias, evitamos la necesidad de ingresos hospitalarios frecuentes.

Personalización de los cuidados
Los datos recolectados permiten diseñar planes de atención adaptados a las necesidades específicas de cada residente.

Optimizar recursos
Los equipos ayudan a priorizar tareas y a gestionar el tiempo del personal de manera más eficiente.

Mayor autonomía y seguridad para los residentes
Los dispositivos no solo proporcionan tranquilidad al personal, sino también a los propios residentes y a sus familias.

Facilitación del trabajo del personal
Al automatizar la recopilación de datos y proporcionar alertas automáticas, los dispositivos reducen la carga del personal.

Connex Spot Monitor: diseñado pensando en los resultados de los pacientes

En Equimed contamos con tres dispositivos para la monitorización en residencias geriátricas: Connex® Spot Monitor y Connex® Vital Signs Monitor.

Sin duda, el Connex Spot Monitor es uno de los productos más demandados por este tipo de residencias, así como otros centros de salud.

Este dispositivo permite la monitorización exhaustiva de controles puntuales, desde la captura básica de signos vitales hasta la documentación del paciente junto a la cama y la puntuación de alerta temprana, en una solución sencilla, segura y conectada.

Así, facilita el envío automático de datos precisos de constantes vitales a su RME desde el punto de cuidado para una mayor seguridad de los pacientes y para mejorar la toma de decisiones clínicas.

Cuenta con un sistema de monitoreo integral, captura básica de signos vitales hasta la puntuación de alerta precoz y monitoreo por intervalos o continuo. Y asegura la toma completa de signos vitales en menos de un minuto. Todo, con una pantalla táctil vívida y fácil de usar, adaptable a las necesidades del usuario con un diseño actualizable y configuraciones personalizadas.

“Connex® Spot Monitor permite la monitorización exhaustiva de controles puntuales, desde la captura básica de signos vitales hasta la documentación del paciente junto a la cama y la puntuación de alerta temprana, en una solución sencilla, segura y conectada.“

Retos por delante

La implementación de equipos de monitorización en residencias geriátricas, más allá de los beneficios que acabamos de resumir, requiere una mínima capacitación del personal, así como garantizar altos estándares de protección de datos para evitar brechas de seguridad, un mantenimiento periódico adecuado y la integración con otros sistemas de equipamiento médico en la residencia.

En resumen, apostar por incluir equipos de monitorización en residencias geriátricas supone acometer la evolución necesaria para mejorar la calidad de vida de las personas mayores y la eficacia en la prestación de cuidados.

Los beneficios son más que visibles desde el primer día.

Con un enfoque estratégico y la inversión óptima, estas tecnologías transforman la forma en que se gestionan las residencias geriátricas, garantizando un entorno más seguro, eficiente y centrado en las necesidades de los residentes.

Si desea más información sobre nuestros dispositivos de monitorización, o si quiere obtener un presupuesto para actualizar o añadir el mejor equipamiento médico del mercado en su centro de salud, no dude en ponerse en contacto con nosotros.

26Nov

La sanidad en Europa: desafíos, inversión y futuro

noviembre 26, 2024 equimed 136

El panorama de la sanidad en Europa, especialmente en España, está marcado por desafíos estructurales significativos que demandan atención urgente.

Según el informe “Panorama de la salud: Europa” publicado recientemente por la Comisión Europea (CE) y la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE), la escasez de personal sanitario y la insuficiente inversión en salud son problemas que amenazan con agudizarse en los próximos años.

Estas dificultades no solo afectan la calidad de los servicios de salud, sino también la sostenibilidad de los sistemas sanitarios de cara al envejecimiento poblacional y al aumento de enfermedades crónicas.

Una crisis de personal sanitario

Europa enfrenta una grave crisis de escasez de profesionales de la salud.

Actualmente, faltan aproximadamente 1,2 millones de médicos, enfermeras y matronas en el continente. Este déficit se agrava por un fenómeno de envejecimiento tanto en la población general como en los propios profesionales de la salud.

Más de un tercio de los médicos y una cuarta parte de las enfermeras se jubilarán en la próxima década, lo que ejerce una presión extra sobre los sistemas sanitarios, atrapados en un “círculo vicioso”, como lo describió Sandra Gallina, directora general de Salud de la Comisión Europea.

La contratación de profesionales sanitarios formados en el extranjero se ha convertido en una solución cada vez más recurrente para los países europeos, pero no está exenta de riesgos.

En 2022, la llegada de médicos extranjeros aumentó un 17% respecto a 2019, mientras que la de enfermeros formados en otros países creció un 72%.

Países como Noruega, Irlanda y Suiza dependen en gran medida de estos profesionales, alcanzando cifras superiores al 40 % en el caso de los médicos, y en Irlanda, más del 50 % de los enfermeros fueron formados fuera.

Sin embargo, esta estrategia puede agravar la falta de personal sanitario en los países de origen, especialmente en aquellos con bajos ingresos que ya enfrentan limitaciones críticas en sus sistemas de salud.

“Más de un tercio de los médicos y una cuarta parte de las enfermeras se jubilarán en la próxima década, lo que ejerce una presión extra sobre los sistemas sanitarios.“

Escasez de personal y envejecimiento

El informe también destaca que España cuenta con uno de los niveles más bajos de enfermeras por habitante en Europa: 6,2 por cada 1.000 habitantes, frente a una media de 8,4 en la UE. Sin embargo, tiene un número de médicos ligeramente superior a la media europea (4,3 por cada 1.000 habitantes).

Este desequilibrio plantea un reto en términos de carga de trabajo y coordinación de los servicios. Además, una proporción significativa de médicos y enfermeros en España supera los 55 años, lo que intensifica la presión sobre el sistema sanitario a medida que estos profesionales se acercan a la jubilación.

Por otro lado, la calidad de vida de los españoles mayores de 65 años plantea interrogantes sobre el sistema de atención a largo plazo.

A pesar de tener una alta esperanza de vida, alrededor del 60 % de este tiempo a partir de los 65 años se vive con problemas de salud. Este escenario anticipa una demanda creciente de cuidados de larga duración, un área en la que España invierte menos que otros países europeos.

Avances tecnológicos: una solución necesaria

Además de la inversión en formación y contratación, el informe subraya la importancia de aprovechar los avances tecnológicos para aumentar la eficiencia del sector sanitario. Gallina destacó el potencial de la inteligencia artificial (IA) y las herramientas digitales como recursos clave para optimizar el desempeño clínico.

Al respecto, un estudio realizado por Vithas en colaboración con Microsoft reveló que la IA es 60 veces más rápida que un profesional humano al revisar informes clínicos, manteniendo niveles de precisión cercanos al 100%.

Esto permitiría liberar a los profesionales de tareas repetitivas y centrarse en labores más complejas, mejorando así la productividad del sector.

“Un estudio realizado por Vithas en colaboración con Microsoft reveló que la IA es 60 veces más rápida que un profesional humano al revisar informes clínicos, manteniendo niveles de precisión cercanos al 100%.”

España y su gasto en sanidad

El caso de España refleja una realidad compleja.

Aunque es el país con mayor esperanza de vida de la Unión Europea (84 años), la inversión en sanidad pública está notablemente por debajo de la media europea.

Según el informe de la OCDE, el gasto per cápita en sanidad en España fue de 2.822 euros en 2022, un 20% menos que la media de la UE (3.533 euros) y casi la mitad de lo que destina Alemania (5.317 euros).

Este nivel de inversión ha crecido más lentamente en la última década en comparación con otros países, incluso durante la pandemia.

En términos del Producto Interior Bruto (PIB), el gasto sanitario en España alcanzó su punto más alto en 2020 con un 10,7%, cayendo al 9,7% en 2022. Esta cifra está por debajo del promedio europeo del 10,4%, con países como Alemania y Francia destinando porcentajes significativamente mayores, del 12,6% y 11,9%, respectivamente.

Un aspecto especialmente crítico es la limitada cobertura pública en ciertos servicios. En España, solo el 74% del gasto sanitario total es cubierto por el sistema público, frente al 81% de la media de la UE.

Esto obliga a los ciudadanos a pagar de su bolsillo una proporción significativa, especialmente en áreas como la atención dental, gafas y audífonos.

En este último caso, el sistema sanitario español apenas cubre el 3% del coste, en comparación con el 37% de media europea y países como Islandia, donde la cobertura alcanza el 82%.

“Según el informe de la OCDE, el gasto per cápita en sanidad en España fue de 2.822 euros en 2022, un 20% menos que la media de la UE (3.533 euros) y casi la mitad de lo que destina Alemania (5.317 euros). “

Retos y propuestas para el futuro

El envejecimiento de la población y la presión sobre los sistemas sanitarios son problemas que no desaparecerán, sino que se intensificarán con el tiempo.

En 2050, se estima que un tercio de la población española tendrá más de 65 años, convirtiendo al país en uno de los más envejecidos de Europa. Esta realidad requiere una planificación estratégica a largo plazo que considere tanto la formación y retención de profesionales sanitarios como una mayor inversión en el sistema público de salud.

Además, es imprescindible avanzar hacia una sanidad más inclusiva, que garantice una cobertura adecuada en áreas clave como la salud dental y los tratamientos oftalmológicos, reduciendo las desigualdades en el acceso a estos servicios esenciales.

La tecnología innovadora, especialmente en el equipamiento hospitalario y sanitario, por su parte, jugará un papel crucial, y su integración efectiva dependerá de la formación adecuada de los profesionales para aprovechar al máximo su potencial.

En definitiva, el sistema sanitario europeo, y en particular el español, enfrenta retos que exigen una respuesta coordinada y multifacética.

La inversión en sanidad, el uso de la innovación tecnológica y la mejora de las condiciones laborales del personal sanitario son pilares fundamentales para garantizar un sistema sostenible y eficaz, capaz de responder a las necesidades de una población cada vez más longeva.

El tiempo apremia, y las decisiones que se tomen hoy determinarán la calidad de la atención médica en las próximas décadas.

16Oct

Objetivo: un IVA del 10% para los equipos sanitarios

octubre 16, 2024 equimed 134

Bajar el IVA al 10% de los equipos sanitarios reduciría el gasto público más de 800 millones.

El establecimiento de un impuesto sobre el valor añadido (IVA) reducido del 10% para los equipos sanitarios conllevaría una reducción del gasto público de más de 800 millones de euros y, si se estableciera un tipo superreducido del 4%, el ahorro de gasto público podría ser de más de 1.300 millones de euros.

Así lo recoge un informe presentado por el presidente del Instituto de Estudios Económicos, Íñigo Fernández de Mesa.

En ‘Los tipos reducidos en el Impuesto sobre el Valor Añadido. Un ejemplo de su aplicación en los productos de tecnología sanitaria’, se analiza la conveniencia de reducir el IVA en determinados bienes y servicios.

Carga impositiva perjudicial

España es de los países de Europa con una mayor carga impositiva en materia de productos sanitarios, cuyo IVA es más elevado que en la mayoría de los países de nuestro entorno, situándose en los tramos más altos junto con países como el Reino Unido, Francia o Alemania.

La estructura de los impuestos sobre el consumo supone, en la mayoría de los países avanzados que lo aplican, la existencia de un tipo general junto con otros tipos reducidos y exenciones aplicables a determinados productos y servicios.

Por ejemplo, el IVA para los instrumentos de otorrinolaringología en España es del 21%, frente al 19% de Alemania, el 20% de Francia o el 6% de Bélgica.

De esta manera en España se mantiene en la actualidad el tipo general del 21% a la mayor parte del equipamiento médico y sanitario, a excepción del destinado a la atención a la discapacidad, que sí está sujeto al 10%.

Otros países como Italia, Francia, Portugal, Alemania, Polonia o los Países Bajos ya están aplicando tipos reducidos de entre el 4 y el 9% de IVA en sus dispositivos médicos y sanitarios.

Este diferente tratamiento fiscal para los mismos bienes con nuestros principales socios comerciales es fuente de desigualdad y genera una desventaja comparativa de los consumidores de servicios sanitarios en nuestro país, con respecto a los del conjunto de la Unión Europea.

“Otros países como Italia, Francia, Portugal, Alemania, Polonia o los Países Bajos ya están aplicando tipos reducidos de entre el 4 y el 9% de IVA en sus dispositivos médicos y sanitarios.”

El sistema público de salud, el gran perjudicado

El sistema público de salud es el principal comprador de equipos y productos sanitarios, por lo que el mantenimiento de un tipo elevado de IVA en la adquisición de material sanitario afecta especialmente a la sanidad pública, elevando su coste para el administrado y dificultando para el Estado la compra de equipos de última tecnología.

Esta mayor tributación detrae recursos que permiten acometer las inversiones de reposición y de ampliación de capacidad del sector sanitario para afrontar las debilidades presentes, los retos que se derivan del envejecimiento poblacional, así como para la mejora de su calidad.

Estos recursos serían esenciales para incorporar las innovaciones y los avances tecnológicos que mejoran la eficiencia del gasto sanitario, así como del Sistema Nacional de Salud en su conjunto, independientemente de la naturaleza pública o privada del proveedor de estos servicios.

El sistema sanitario público, si no tuviera que soportar estos tipos mayores en el IVA que existen en España para este sector, pero que no rigen en otros países europeos, podría liberar estos recursos para aumentar la cantidad y la calidad ofertada en los servicios públicos sanitarios.

Esto permitiría renovar los equipos más obsoletos para incorporar las tecnologías más punteras e invirtiendo en una mayor disponibilidad de equipos que permitiera aumentar la eficiencia en la prestación de servicios público, con la consiguiente reducción de las listas de espera y mejora de la equidad territorial en la provisión de estos servicios, lo que incidiría, especialmente, en la población más vulnerable.

Una normativa facilitadora

La posibilidad de aplicar tipos reducidos y cero en el IVA por parte de los Estados miembros de la UE a los productos sanitarios queda recogida expresamente en la Directiva (UE) 2022/542 del Consejo, de 5 de abril de 2022, por la que se modifican las Directivas 2006/112/CE y (UE) 2020/285 en lo que respecta a los tipos del Impuesto sobre el Valor Añadido.

En concreto, la actual norma comunitaria permite la aplicación de tipos reducidos a los productos sanitarios eliminando la anterior limitación que sólo permitía esta singularidad para tratamientos a personas con discapacidad.

Así, según datos del informe, el establecimiento de un tipo reducido del 10% para los equipos sanitarios conllevaría una reducción del gasto público de un orden de más de 800 millones de euros.

“Si se estableciera un tipo superreducido del 4% para estos equipos, el ahorro de gasto público podría ser de más de 1.300 millones de euros.”

Expectativas de la sanidad privada y la renta disponible

De igual forma, en un contexto en el que el sector sanitario privado está llamado a atender a un mayor número de pacientes, por el incremento del aseguramiento y por los conciertos de colaboración público-privada, parece un contrasentido dificultar, mediante un tipo elevado de IVA, la reinversión en innovación tecnológica y sanitaria para el sector sanitario privado, lo que dificulta el derecho de todos los ciudadanos para tener acceso a técnicas diagnósticas o terapéuticas de alta complejidad.

Adicionalmente, esta reducción del IVA aumentaría la renta disponible de los hogares españoles en un orden de más de trescientos millones de euros al año (con el tipo reducido del 10%), beneficiando la medida en mayor proporción a los colectivos con un menor nivel de renta. Con el tipo superreducido del 4%, la mejora de renta de las familias podría ser de más de quinientos millones de euros.

Por ello, para garantizar el efectivo derecho universal a la salud, es necesario facilitar el acceso del paciente a la mejor tecnología sanitaria, que es la que permite diagnosticar, tratar y curar enfermedades.

Una normalización del tipo del IVA aplicable a esta clase de productos ayudaría al sistema sanitario público a liberar recursos para acometer medidas estructurales que contribuyan a reducir las listas de espera y permitan reforzar los equipamientos, lo que beneficiará, de manera especial, a la población más vulnerable.

26Sep

Hipertensión, exposición al telurio y la importancia de controlar la presión arterial

septiembre 26, 2024 equimed 145

Un reciente estudio realizado por la Universidad de Nagoya ha revelado una posible conexión entre la hipertensión y la exposición al telurio, un metaloide poco común que se encuentra en concentraciones elevadas en ciertos alimentos.

Este elemento, liberado por actividades mineras e industriales, puede contaminar el suelo y, a través de la cadena alimentaria, impactar la salud de quienes consumen productos contaminados.

Polvo, cenizas y escorias industriales son algunas de las formas en que el telurio se introduce en el ambiente, contaminando cultivos y suelos.

Si bien es escaso, el telurio está presente en diversos alimentos, especialmente en cereales y legumbres como el arroz y el natto (soja fermentada), alimentos fundamentales en la dieta japonesa y fuentes clave de nutrientes, así como asociados a una mayor longevidad y mejoras en la salud cardiovascular y el sistema inmunológico.

Estos alimentos son ricos en nutrientes esenciales, incluyendo carbohidratos de calidad, vitaminas y minerales. Sin embargo, el estudio sugiere que el control de los niveles de telurio en ellos podría ser crucial para reducir la incidencia de hipertensión.

En definitiva, este metaloide raro puede encontrarse en los alimentos debido a la contaminación del suelo causada por las actividades mineras y manufactureras.

El telurio también puede trasladarse del suelo a las plantas cultivadas, como zanahorias y ajo.

“El telurio está presente en diversos alimentos, especialmente en cereales y legumbres como el arroz y el natto (soja fermentada), alimentos fundamentales en la dieta japonesa y fuentes clave de nutrientes.”

Un estudio pionero

La investigación, publicada en la revista Environment International y dirigida por los profesores Masashi Kato y Takumi Kagawa, analizó a 2,592 adultos japoneses.

Los resultados revelaron una clara asociación entre altos niveles de telurio en la orina y un aumento en la presión arterial. Asimismo, diversos experimentos en ratones respaldaron estos hallazgos.

Tomoko Misawa, autora principal del estudio, ha destacado que “la administración de telurio en dosis equivalentes a las que se encuentran en humanos provocó un aumento en la presión arterial de los ratones”. Sin embargo, al cesar la exposición, tanto los niveles de telurio en la orina como la presión arterial regresaron a la normalidad, confirmando la relación directa entre este metaloide y la hipertensión.

Según Misawa, “la dieta es el principal factor que contribuye a los niveles elevados de telurio en la orina, superando a otros factores relacionados con el estilo de vida, como el tabaquismo, y factores fisiológicos, como la edad y el sexo. La ingesta alimentaria, un aspecto crucial de nuestro estilo de vida, tiene un impacto considerable en las concentraciones urinarias de telurio”.

“La investigación, publicada en la revista Environment International y dirigida por los profesores Masashi Kato y Takumi Kagawa, revela una clara asociación entre altos niveles de telurio en la orina y un aumento en la presión arterial.“

Factor de riesgo en la población

El estudio también investigó cómo el consumo de ciertos alimentos influye en los niveles de telurio en la orina. Aunque los cereales y las legumbres incrementan estos niveles, no se detectó una relación directa con el aumento de la presión arterial.

Finalmente, Takumi Kagawa señaló que, aunque estos alimentos contienen telurio, su consumo no necesariamente eleva el riesgo de hipertensión debido a otros nutrientes que podrían contrarrestar este efecto.

En cualquier caso, estos resultados sugieren que la exposición al telurio podría ser un factor de riesgo significativo para la hipertensión en la población general.

¿Qué es la hipertensión arterial?

Considerada una preocupación global en salud pública, afecta a millones de personas y contribuye significativamente a enfermedades cardiovasculares y otras complicaciones graves.

La hipertensión arterial es la enfermedad crónica más prevalente en España y un factor de riesgo clave para las enfermedades cardiovasculares, como infartos e insuficiencia cardíaca.

Por ello, su prevención temprana y detección oportuna son fundamentales para mitigar su considerable impacto en la sociedad, donde afecta a más del 40% de la población.

Aunque comúnmente se asocia con personas mayores de 40 o 50 años, la hipertensión no discrimina por edad. Así, puede manifestarse en adultos jóvenes, desafiando la creencia general de que es un problema exclusivo de la vejez.

La importancia de medir la presión arterial

La presión arterial se refiere a la fuerza que ejerce la sangre contra las paredes de las arterias a medida que el corazón bombea sangre a través del sistema circulatorio.

Medirla permite detectar y monitorear condiciones como la hipertensión (presión arterial alta) o la hipotensión (presión arterial baja), que son cruciales para la prevención y tratamiento de enfermedades cardiovasculares.

En este contexto, la medición de la presión arterial conlleva toda una serie de ventajas para la salud de las personas:

Detección temprana de problemas de salud

La hipertensión es un factor de riesgo principal para enfermedades del corazón, accidentes cerebrovasculares y problemas renales que se pueden detectar y prevenir a tiempo si se lleva a cabo su medición.

La presión arterial baja puede causar mareos, desmayos y otros problemas de salud que también necesitan atención médica.

Monitoreo de enfermedades crónicas

Para personas con condiciones como la hipertensión o enfermedades del corazón, medir la presión arterial regularmente es crucial para gestionar y ajustar el tratamiento.

Evaluación del efecto de los tratamientos

Los médicos usan la medición de la presión arterial para evaluar la eficacia de tratamientos antihipertensivos o intervenciones médicas.

Prevención de complicaciones

Mantener la presión arterial en niveles saludables ayuda a reducir el riesgo de complicaciones graves a largo plazo.

Elementos para medir la presión arterial

La presión arterial se mide utilizando un esfigmomanómetro y un estetoscopio o un monitor digital, elementos con los que contamos en Equimed y que proveemos a todo tipo de sistemas sanitarios y equipos médicos necesarios.

Estos son los componentes clave para medir la presión arterial:

Esfigmomanómetro

Manguera de presión: Se trata de un tubo conectado al manguito que contiene el aire.
Manguito: Banda inflable que se coloca alrededor del brazo. Está diseñado para aplicar presión sobre la arteria braquial para medir la presión sanguínea.
Manómetro: Dispositivo que mide la presión del aire dentro del manguito y proporciona una lectura de la presión arterial.

Estetoscopio

Se usa para escuchar los sonidos de la sangre fluyendo a través de la arteria mientras el manguito se desinfla. Estos sonidos ayudan a determinar las presiones sistólica y diastólica.

Monitor Digital (Automático)

Dispositivo electrónico que mide la presión arterial sin necesidad de un estetoscopio. Es fácil de usar y suele ser más accesible para el monitoreo en el hogar.

23Ago

Reduciendo la obsolescencia del equipamiento médico

agosto 23, 2024 equimed 138

La tecnología es un pilar esencial en la medicina moderna, lo que hace imprescindible disponer de las herramientas más avanzadas y de evitar caer en la obsolescencia del equipamiento médico.

Reconociendo esta necesidad, España ha logrado progresar significativamente en la disminución de la obsolescencia de su equipamiento médico.

No obstante, es crucial desarrollar una estrategia nacional que asegure la continuidad en la actualización del equipo tecnológico de los hospitales públicos, para que su vida útil se mantenga en línea con las recomendaciones de organismos internacionales, según se detalla en el informe más reciente, Perfil tecnológico hospitalario: propuestas para la renovación, elaborado por la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin).

“El porcentaje de equipos nuevos se eleva al 42% del total, frente al 35% de 2021, según el último informe de Fenin.”

INVEAT impulsa las mejoras en el sector sanitario

España avanza positivamente en la reducción del nivel de obsolescencia de su parque tecnológico sanitario gracias a planes de inversiones como INVEAT.

Desde 2009, Fenin recopila y analiza de forma periódica datos sobre el nivel de obsolescencia del equipamiento tecnológico sanitario público y privado en España.

El último de estos informes, publicado en diciembre de 2021, alertaba de la todavía alta cifra de equipos instalados en hospitales que superaban la vida máxima útil recomendada (entre 10 y 12 años, en la amplia mayoría de familias tecnológicas).

Entre la edición de 2021 y la actualización ahora presentada —con datos a cierre de 2023—, el Ministerio de Sanidad ha desarrollado el Plan INVEAT que ha permitido renovar y/o incrementar cerca de 850 equipos de “alta tecnología” en hospitales públicos y cuyo impacto se analiza en dicho informe.

“El balance global indica que aquellas tecnologías analizadas en este informe que han formado parte del INVEAT muestran una mejora muy significativa tras la ejecución de este plan y se han mejorado las capacidades diagnósticas y de tratamiento del sistema sanitario”, ha señalado Carlos Sisternas, coordinador del Sector de Tecnologías y Sistemas de Información Clínica de Fenin.

Así mismo, remarca que “debido a la velocidad de los cambios tecnológicos, la obsolescencia es un factor a tener en cuenta para poder definir nuevos estándares de vida útil de los equipos para garantizar una mejor atención al paciente”.

Impulsando la calidad asistencial

Disponer de equipos renovados en centros hospitalarios no solo facilita resultados diagnósticos y terapéuticos más precisos, sino la mayor seguridad de profesionales sanitarios y pacientes, y, por ende, la mejora de eficiencia y la calidad asistencial.

Organismos internacionales como el Comité de Coordinación Europeo de la Industria TI Radiológica, Electromédica y Sanitaria (COCIR) recomiendan que en los centros hospitalarios rija la conocida como ‘golden rules: regla 60-30-10’: un 60% de equipos disponibles con menos de 5 años, un 30% entre 5 y 10 años y no más de un 10% con una antigüedad superior a 10 años (los cuales se considerarían obsoletos).

Reducción del 25% de equipos “obsoletos”

En concreto, el informe precedente de 2021 recogía que, en el cómputo de grupos tecnológicos analizados, el 35% del equipamiento acumulaba menos de 5 años de funcionamiento; un 22% se situaba entre los 5 y 10 años; y un 43% superaba los diez años de antigüedad.

La actualización del informe indica que —con datos a cierre de 2023—, el porcentaje de equipos ‘nuevos’ en hospitales públicos y privados se eleva ahora al 42% del total, mientras que un 25 por ciento cuenta entre 5 y 10 años.

Por último, un 33 por ciento todavía supera el umbral límite recomendado de los diez años, si bien este dato supone una reducción del 25% respecto al registrado en 2021.

Como ejemplos positivos, cabe destacar que según el informe de 2021 más de la mitad (52%) de equipos de soporte vital empleados en el SNS superaba los 10 años de antigüedad y ahora, tres años después, se sitúa en el 22%.

También el grupo de equipos de tomografía computarizada (TC) presenta mejoras significativas en el último trienio: de un 35 por ciento de equipamiento considerado obsoleto se ha reducido al 20 por ciento tras la ejecución del Plan INVEAT.

Pese a los avances generales, hay familias tecnológicas en las que aún se atisba margen de mejora, como en el grupo de equipos de radiología —con un 66% de equipos por encima del umbral que marcaría la obsolescencia—, de mamografías —con el 53% de equipos con una ‘vida’ superior a la recomendada— o de endoscopia (46%) y los ecógrafos y los sistemas digitales de inyección de contraste —con un 30% por encima del umbral de obsolescencia.

Importancia de la planificación

Pese a los avances que ha deparado el Plan INVEAT, aún existe una necesidad acuciante de modernizar y seguir renovando el parque tecnológico sanitario público.

En especial, hablamos de aquellos grupos equipamientos tecnológicos que no han sido cubiertos por el Plan INVEAT y los denominados “equipos satélites” que son fundamentales en el empleo de equipos principales: sistemas de comunicación y archivo de imágenes (PACS), sistemas de infusión, etc.

Los participantes en este encuentro coinciden en que es necesaria una planificación para la renovación permanente de equipos, atendiendo en cada momento las necesidades sociosanitarias cambiantes, y un plan para mantenimiento preventivo y reemplazo de los equipos ahora instalados, que evite incurrir nuevamente en la obsolescencia.

“Esperamos que el Plan INVEAT tenga continuidad con otras estrategias o nuevas fases dentro de él, y que esta actualización del informe vuelva a ser tenida en cuenta en el desarrollo de estas iniciativas”, ha concluido Carlos Sisternas.

24Jul

La relación entre empatía y tecnología sanitaria en la atención médica

julio 24, 2024 equimed 124

La atención médica en los hospitales ha entrado en una nueva dimensión al poner sobre la mesa la relación entre empatía y tecnología sanitaria.

Centrada en la conexión emocional y la personalización del cuidado, la empatía, junto con la compasión, está considerada una de las cualidades esenciales en la atención médica. De hecho, según un informe reciente de IDIS y LUKKAP, la empatía está emergiendo más que nunca como un aspecto clave en la gestión de la experiencia del paciente. Así, destaca la necesidad de percibir la conexión emocional, personalizar el trato y mostrar una voluntad genuina de acompañamiento.

La era post-pandemia ha hecho que los pacientes sean más exigentes, enfrentándose a un sector sanitario que no siempre garantiza el mayor bienestar y/o atención médica en su conjunto.

Esta situación se ve exacerbada, sin ir más lejos, por hospitales abarrotados y la dificultad para obtener citas.

La importancia de entender al paciente

La empatía en el contexto de la atención médica se refiere a la capacidad de los profesionales de salud para comprender y compartir los sentimientos de sus pacientes.

Esta habilidad es fundamental para establecer una relación de confianza, mejorar la satisfacción del paciente y promover mejores resultados de salud. En definitiva, los médicos empáticos pueden comprender mejor las preocupaciones y necesidades de sus pacientes, lo que puede conducir a diagnósticos más precisos y tratamientos más efectivos.

La empatía en la era digital sanitaria

Telemedicina, medicina de precisión basada en algoritmos (genética, epigenética, cálculo de probabilidades, alertas y alarmas), dispositivos médicos, hospitalización domiciliaria o monitoreo a distancia… No cabe duda de que la tecnología ayuda a desatascar el sistema.

En este complejo contexto, se está promoviendo una mayor incorporación de la empatía en el uso de herramientas digitales para mejorar la experiencia del paciente.

Sin embargo, los servicios de telemedicina enfrentan grandes retos, ya que aún no están lo suficientemente avanzados y su adopción genera dudas y miedos entre los usuarios.

Es imperativo que la tecnología sirva como apoyo en la descongestión del sistema de salud, algo que se verá incrementado por la cronicidad y el aumento de las situaciones de dependencia debido a la longevidad.

Salud integral en la era digital

A medida que la tecnología se integra más en la atención médica, existe el riesgo de que la interacción humana se reduzca.

La consulta a través de una pantalla o la dependencia de dispositivos puede deshumanizar el proceso de atención, haciendo que los pacientes se sientan menos escuchados y comprendidos. Es esencial encontrar un equilibrio entre el uso de tecnologías avanzadas y la preservación de la conexión humana.

Más allá de la tecnología, la salud debe entenderse de manera integral, con un enfoque que permite trabajar la empatía digital y optimizar las videollamadas, así como mejorar la interoperabilidad y la conexión entre la sanidad pública y privada, los sistemas de información de residencias para mayores, mutuas de accidentes de trabajo y empresas de prevención.

La conocida como “transformación digital de la experiencia del paciente” es fundamental e incluye la promoción de la salud o prevención a través de la telemedicina: consultas remotas, asistencia informativa vía chatbots, y el uso de dispositivos médicos que detectan alertas y alarmas.

También implica la utilización de inteligencia aumentada por parte de médicos y equipos sanitarios, combinando inteligencia artificial, big data y algoritmos con el juicio humano.

En este contexto, la experiencia del paciente está condicionada por la vulnerabilidad y el sufrimiento hasta que se logra la curación, haciendo de la empatía un pilar fundamental para una atención sanitaria cercana, cómplice y profundamente humana.

“La conocida como transformación digital de la experiencia del paciente es fundamental e incluye la promoción de la salud o prevención a través de la telemedicina: consultas remotas, asistencia informativa vía chatbots, y el uso de dispositivos médicos que detectan alertas y alarmas.”

Estrategias para integrar empatía y tecnología

Como vemos, la intersección entre empatía y tecnología sanitaria en los hospitales está transformando radicalmente la manera en que se brinda atención médica.

El uso de tecnologías avanzadas como la inteligencia artificial (IA), la telemedicina y los dispositivos portátiles está mejorando la eficiencia y precisión en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.

Ahora bien, ¿cómo se puede lograr una óptima integración?

Formación y educación

Los programas de formación médica deben incorporar el desarrollo de habilidades empáticas junto con la capacitación técnica en el uso de nuevas tecnologías.

Los profesionales de la salud necesitan estar capacitados para utilizar estas herramientas de manera que complementen y mejoren su capacidad para brindar una atención empática.

Diseño centrado en el paciente

El diseño de tecnologías sanitarias debe centrarse en las necesidades y experiencias del paciente.

Por ejemplo, las interfaces de usuario deben ser intuitivas y accesibles, y las aplicaciones de telemedicina deben facilitar la comunicación personal y directa entre médicos y pacientes.

Involucrar a los pacientes en el diseño y desarrollo de estas tecnologías puede asegurar que se aborden sus preocupaciones y se mejore su experiencia general.

Balance entre tecnología y contacto humano

Los hospitales deben hallar un equilibrio adecuado entre la tecnología y el contacto humano. Las primeras deben ser vistas como herramientas que pueden apoyar, pero no pueden reemplazar la interacción humana.

El futuro del binomio empatía y tecnología en los hospitales

Avances tecnológicos

Los avances en tecnología sanitaria proseguirán, con desarrollos como la realidad virtual para la terapia del dolor y la robótica para cirugías de alta precisión.

Estas novedades tendrán el potencial de mejorar aún más la atención médica, siempre y cuando se integren de manera que no comprometan la empatía y la conexión humana.

Rol de la ética en la innovación tecnológica

La ética jugará un papel crucial en la evolución de la tecnología sanitaria.

Las innovaciones tecnológicas deben desarrollarse e implementarse con un enfoque ético que priorice el bienestar del paciente, asegurando que la tecnología se utilice para complementar y no reemplazar la interacción humana.

Colaboración multidisciplinaria

Será esencial que tecnólogos, médicos, pacientes y diseñadores colaboren para crear soluciones tecnológicas que realmente beneficien a los pacientes. Un enfoque multidisciplinario asegura que las tecnologías se desarrollen teniendo en cuenta tanto las necesidades clínicas como las humanas.

En resumen, la integración de la empatía y la tecnología sanitaria en los hospitales supone un cambio significativo en la manera en que se brinda atención médica.

A través de la formación adecuada, el diseño centrado en el paciente y un equilibrio entre el uso de tecnología y el contacto personal, los hospitales pueden asegurar que la atención médica del futuro sea tanto innovadora como compasiva.

“La clave está en utilizar la tecnología como una herramienta para fortalecer, no reemplazar, la empatía en el cuidado de la salud.“

20Jun

El camino hacia la indexación de los contratos públicos de tecnología sanitaria

junio 20, 2024 equimed 121

Es una solicitud de Fenin y CEOE para asegurar su acceso por profesionales y pacientes

El sector de la tecnología sanitaria sigue aunando esfuerzos para defender varias reivindicaciones. Entre ellas, destaca la urgencia de indexar los contratos públicos de tecnología sanitaria.

El problema al que se enfrenta desde hace años es la complejidad para indexar (revisar los precios) determinados contratos públicos de suministro y servicios, como los de tecnología sanitaria, a pesar de una reciente modificación de la ley que permite la revisión de los precios.

Desde 2015 esta indexación estaba reservada a los contratos de obra, contratos de suministros de fabricación de armamento y equipamiento de las Administraciones Públicas o a los contratos de suministro de energía. Sin embargo, el aumento de la inflación ha hecho que muchas empresas de tecnología sanitaria se vean ahogadas ante la subida de costes de las materias primas y la energía.

Esta medida, que como decimos se eliminó en 2015, actualmente es más necesaria que nunca.

La posición de Fenin y CEOE

Una representación de la Junta Directiva de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), encabezada por su presidente, Jorge Huertas, y el secretario general, Pablo Crespo, ha mantenido un encuentro institucional con el presidente de la Confederación Española de Organizaciones Empresariales (CEOE), Antonio Garamendi.

En esta reunión, ambas organizaciones han abordado asuntos prioritarios y de interés común para el sector empresarial y la industria de Tecnología Sanitaria, con la vista puesta en la mejora de la sanidad, la economía y la competitividad del país.

Así, las patronales abogan por recuperar el modelo de revisión de precios anterior a 2015, que permitía actualizarlos al IPC a lo largo de su vigencia.

Ambas organizaciones han mostrado su preocupación por el aumento de la inflación y han coincidido en la necesidad de indexar los contratos públicos para evitar que haya problemas de acceso a innovaciones tecnológicas de calidad por parte de profesionales sanitarios y pacientes.

Recuperar el modelo anterior a 2015

Tanto Fenin como CEOE urgen al Ejecutivo nacional a que recupere el modelo de indexación anterior a 2015, que permitía actualizar los contratos al IPC, y puesto que la modificación legislativa aprobada en mayo de 2023 resulta imposible de aplicar en la práctica, al no existir indicadores públicos oficiales a los que poder referenciar las materias primas con las que se fabrican los productos sanitarios.

“Es una situación preocupante. Hay que garantizar la viabilidad del sector a través del equilibrio económico-financiero de los contratos públicos. El riesgo es que haya una pérdida de competitividad de España para disponer de la tecnología sanitaria de mayor calidad, penalizando la atención sanitaria de profesionales sanitarios y pacientes”, indica el presidente de Fenin, Jorge Huertas.

También desde la CEOE se muestran partidarios de la indexación de los contratos. El presidente, Antonio Garamendi, ha recordado que desde 2018 la Administración ha incrementado el salario mínimo interprofesional (SMI) en más de un 50% sin revisar el precio de los contratos públicos suscritos con las empresas.

“Desde CEOE venimos reclamando esa indexación, que no es otra cosa que incrementar esos contratos al compás de los costes, lo que evitaría también que muchos contratos públicos queden desiertos, como está pasando, o frenar la innovación tecnológica en un sector como el sanitario, en el que esos avances son vitales.”

Antonio Garamendi. Presidente CEOE.

Una apuesta por la industrialización y la autonomía estratégica

Durante la reunión se han abordado otras cuestiones de interés para el sistema sanitario y el ámbito empresarial, como es el caso de la compra pública basada en valor —frente a criterios exclusivamente economicistas— y la aplicación de un IVA reducido a los productos sanitarios.

Este mes de abril se cumplen dos años desde la reforma de la directiva europea del IVA que permite a los Estados miembros aplicar esta medida al considerarlos bienes de primera necesidad, pero sin que España haya hecho movimiento alguno en este periodo.

Por último, ambas organizaciones han ahondado en la importancia de que la Administración haga una apuesta “urgente y decidida” por la industrialización y la autonomía estratégica del país.

En este sentido, por su carácter esencial para la salud y calidad de vida de la población, se considera fundamental que se ponga en marcha un Plan de Industrialización propio para el sector de Tecnología Sanitaria, que fomente la fabricación local, permita retener y atraer talento, y promueva un entorno fiscal favorable.

“Contar con un tejido productivo sólido y con capacidad de escalar la producción permitirá estar mejor posicionados para afrontar cualquier reto sanitario y de salud pública presente y de futuro.”

Pablo Crespo. Secrcetario general FENIN.

La importancia del sector tecnológico sanitario

Cabe recordar que el sector de tecnología sanitaria se afianza como motor económico del país, generador de empleo cualificado e impulsor de la ‘marca España’ en el exterior.

Así se desprende de la Memoria de Sostenibilidad 2023 de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria.

“El Sector de Tecnología Sanitaria en España creció un 4,5% en 2023, alcanzando una facturación conjunta de 10.600 millones de euros.”

La buena evolución económica se complementa con los 4.635 millones de euros facturados en exportaciones, que supone un aumento del 7% sobre las cifras de 2022 y un 43% de la facturación total cosechada por esta industria.

El papel esencial de este sector para el país también se constata en términos de empleabilidad, al generar ya 32.000 puestos de trabajo directos, lo que supone un incremento del 4,6% respecto al ejercicio anterior (1.500 nuevos empleos), y en torno a 100.000 indirectos.

24May

La importancia de los Holters en la cardiología moderna

mayo 24, 2024 equimed 122

El monitoreo Holter es una herramienta crucial en la cardiología moderna, permitiendo un análisis detallado de la actividad eléctrica del corazón a lo largo de un período extendido.

No obstante, a menudo surgen dudas sobre cuál es su propósito, cómo funcionan o qué tipos de Holters hay disponibles en el mercado. Por ello, desde Equimed queremos ofreceros toda la información necesaria para que los conozcáis en profundidad.

¿Qué son los Holters?

Los Holters, también conocidos como monitores Holter, son dispositivos portátiles utilizados para registrar la actividad eléctrica del corazón, típicamente durante 24 a 48 horas.

Su nombre se debe a Norman Holter, quien inventó el primer monitor portátil en 1949.

Estos dispositivos son cruciales para detectar y diagnosticar arritmias y otras irregularidades cardíacas que no siempre se presentan durante un ECG (electrocardiograma) estándar de corta duración.

¿Para qué sirven los Holters?

Los monitores Holter se utilizan principalmente para:

Detección de arritmias
Identificar latidos irregulares que podrían no ser capturados en un ECG de corto plazo.

Evaluación de la eficacia del tratamiento
Monitorear la respuesta del paciente a medicamentos o procedimientos que afectan el ritmo cardíaco.

Síntomas inexplicables
Investigar síntomas como mareos, desmayos, o palpitaciones.

Evaluación del riesgo de futuros eventos cardíacos
Determinar el riesgo de eventos como ataques cardíacos.

Cómo son las pruebas de Holter

Las pruebas de Holter implican llevar el dispositivo durante un período específico, generalmente entre 24 y 48 horas, aunque en algunos casos puede extenderse a 7 días o más.

El paciente realiza sus actividades diarias normales mientras el dispositivo registra continuamente la actividad eléctrica del corazón.

Estos son los pasos habituales de una prueba de Holter:

Preparación
El técnico limpia la piel del paciente y coloca electrodos adhesivos en el pecho. Estos electrodos están conectados a un pequeño dispositivo de grabación.
Monitoreo
El paciente lleva el dispositivo en un bolsillo o una bolsa alrededor del cuello o la cintura.
Registro de actividades
El paciente anota sus actividades diarias y cualquier síntoma que experimente en un diario.
Devolución del dispositivo
Después del período de monitoreo, el paciente devuelve el Holter para que los datos sean analizados por un cardiólogo.

¿Cuándo son necesarios?

Los monitores Holter son necesarios en varias situaciones clínicas:

Diagnóstico de arritmias
Cuando los síntomas sugieren una posible arritmia no capturada en un ECG estándar.
Evaluación de síncope
Para investigar la causa de desmayos inexplicables.
Control post-tratamiento
Monitoreo de la eficacia de intervenciones como la ablación cardíaca o la terapia con medicamentos.
Evaluación preoperatoria
Para pacientes con antecedentes de arritmias antes de una cirugía mayor.

¿Cómo funcionan?

Los Holters funcionan registrando la actividad eléctrica del corazón a través de electrodos colocados en el pecho del paciente.

Estos electrodos detectan los impulsos eléctricos generados por cada latido del corazón y los envían al dispositivo de grabación.

El dispositivo almacena estos datos para su análisis posterior, permitiendo a los cardiólogos identificar cualquier irregularidad en el ritmo cardíaco.

Tipos de Holters en el mercado

En el mercado y la industria sanitaria podemos toparnos con varios tipos de monitores Holter, cada uno con características específicas.

Los más empleados son:

Holter de 24/48 horas
El tipo más común, adecuado para detectar arritmias frecuentes.
Holter de eventos
Activado por el paciente cuando experimenta síntomas, útil para arritmias menos frecuentes.
Holter implantable
Un dispositivo pequeño que se implanta bajo la piel para monitoreo a largo plazo, hasta 3 años.
Monitores Holter avanzados
Equipados con tecnología inalámbrica, permiten la transmisión en tiempo real de los datos al médico.

Los monitores y grabadoras Holter en Equimed

En Equimed contamos con amplia experiencia en la distribución de equipamiento médico y sus consumibles, apostando desde nuestros inicios por tecnología de vanguardia de las primeras marcas del sector médico, clínico y quirúrgico.

Y los dispositivos Holter, con la grabadora digital Holter H12+ a la cabeza, así como la grabadora H3+, no son una excepción.

La H3+ ofrece registro de tres canales con una función estándar de detección de picos de marcapasos.

Mientras que, con un peso de solo 125g, la grabadora digital Holter H12+ está diseñada para ayudar a mejorar la experiencia del paciente. Así, es capaz de registrar de forma continua 48 horas de datos de ECG de 12 derivaciones de alta fidelidad en cada latido.

En lo que a monitores se refiere, cabe destacar las virtudes del Monitor ambulatorio de presión arterial ABPM 7100.

Se trata de una grabadora de 24 horas de la presión arterial ambulatoria.

Fácil de usar, ha sido diseñada para ayudar a evitar los efectos de la hipertensión, proporcionar lecturas de la presión arterial precisas durante el sueño y personalizar los regímenes de terapia farmacológica según las necesidades individuales del paciente.

Qué debemos tener en cuenta para su uso

A pesar de su evidente utilidad, los Holters siempre deben buscar o prestar atención a la comodidad del paciente. No en vano, llevar un dispositivo durante largos períodos puede ser incómodo.

Además, la calidad de los datos debe ser muy alta, teniendo en cuenta que los artefactos y el ruido en las grabaciones pueden dificultar la interpretación precisa.

Asimismo, el éxito del monitoreo depende de que el paciente siga las instrucciones y mantenga un diario detallado.

Y por supuesto, los centros hospitalarios deben apostar por Holters de última generación sin limitaciones técnicas, dado que por ejemplo la capacidad de almacenamiento y la duración de la batería pueden limitar el período de monitoreo.

Un futuro marcado por la innovación tecnológica

El futuro del monitoreo Holter está asegurado y es prometedor gracias a los avances tecnológicos que están mejorando su funcionalidad y comodidad.

Desde la miniaturización, con dispositivos más pequeños y menos intrusivos, hasta las mejoras en la batería para una mayor duración, pasando por el perfeccionamiento en la conectividad inalámbrica de cara a la transmisión de datos en tiempo real para diagnóstico más rápido, o la inteligencia artificial, facilitando un análisis automatizado de datos para detectar patrones y anomalías de manera más eficiente.

En suma, los monitores Holter son una herramienta elemental en la cardiología, proporcionando información crucial sobre la actividad eléctrica del corazón en un período extendido.

“Con los avances tecnológicos, los Holter están mejorando continuamente su precisión y comodidad, por lo que seguirán desempeñando un papel clave en la detección y manejo de las enfermedades cardíacas, contribuyendo a una mejor salud cardiovascular global.”

29Abr

Guía para conocer la normativa y los principales certificados de equipamiento médico

abril 29, 2024 equimed 122

Las normas son una forma ineludible de salvaguardar la conformidad de los productos y armonizar los requisitos a nivel nacional e internacional. Pero no hay ninguna otra industria, como la sanitaria, en la que la conformidad del producto sea tan crucial como en el diseño y la fabricación de todo tipo dispositivos médicos: desde simples termómetros hasta avanzadas máquinas de resonancia magnética, cada dispositivo médico debe cumplir con estándares estrictos para garantizar su eficacia, seguridad y calidad.

“La normativa y los principales certificados de equipamiento médico son, por lo tanto, la llave de paso de la seguridad de los dispositivos sanitarios en todo el mundo.”

¿Qué son los equipos médicos?

El artículo 2 del Reglamento (UE) 2017/745 sobre dispositivos médicos describe el equipo médico como todo dispositivo desarrollado con una finalidad médica. Así, al igual que cualquier producto sanitario o equipamiento médico, debe tener las funciones de prevenir, diagnosticar, curar o tratar una enfermedad.

El Reglamento (MDR) sobre productos sanitarios de la UE entró en vigor el 26 de mayo de 2021. El periodo transitorio previsto inicialmente para el 26 de mayo de 2024 se ha ampliado (lo explicamos con más detalle a continuación) hasta el 31 de diciembre de 2027 o el 31 de diciembre de 2028, en función de la clase de riesgo del producto (propuesta de modificación del Reglamento (UE) 2017/745).

Ampliación de la nueva normativa sobre dispositivos médicos

El Consejo de la Unión Europea adoptó en 2023 un reglamento que amplía el plazo para la certificación de dispositivos médicos a fin de evitar la escasez de los equipos para los pacientes europeos. Por lo tanto, el nuevo reglamento finalmente entrará en vigor en 2026.

Los fabricantes se beneficiarán de esta prórroga, hasta 2027, que es la fecha límite para la certificación de productos de alto riesgo y hasta diciembre de 2028 para dispositivos de riesgo medio y bajo.

La prórroga se aplicará únicamente bajo determinadas condiciones, garantizando así que los dispositivos que fueron certificados con el sistema anterior y están en proceso del actual cuenten con un tiempo adicional para tramitar la nueva normativa.

Además, este aplazamiento no es indiscriminado sino que se aplicará únicamente bajo determinadas condiciones para garantizar que sólo los dispositivos que se consideran seguros porque ya fueron certificados bajo el sistema anterior y que se encuentran en el proceso ya de “recertificación” pueden contar con este tiempo adicional para tramitar la nueva certificación.

El nuevo MDR sobre productos sanitarios abordará las principales cuestiones críticas de las antiguas directivas para adaptar la legislación a la rápida evolución de la ciencia y la tecnología en el ámbito de los productos sanitarios. Entre las mejoras introducidas, destaca:

Un control más estricto de los productos de alto riesgo mediante un nuevo sistema de verificación previa a la comercialización.
Refuerzo de los criterios de designación y los procesos de supervisión de los organismos notificados.
Mayor transparencia mediante la creación de una amplia base de datos de la UE sobre productos sanitarios y un sistema de trazabilidad de los productos.

Proceso de certificación

El proceso de certificación de equipamiento médico suele implicar varios pasos, que pueden incluir:

Evaluación de conformidad: El fabricante debe demostrar que su producto cumple con los requisitos específicos de las normativas y estándares aplicables.
Realización de pruebas y ensayos para evaluar la seguridad, eficacia y rendimiento del equipo médico en condiciones simuladas y reales.
Auditoría de la planta de producción para verificar el cumplimiento de los procesos de calidad y fabricación.
Presentación de documentación detallada sobre el diseño, fabricación y funcionamiento del producto, así como evidencia de conformidad con los requisitos normativos.
Emisión del certificado una vez completado con éxito el proceso de certificación, lo que implica que el producto cumple con los estándares y requisitos aplicables.

Clasificación de productos sanitarios

Existen muchas formas de clasificar los productos sanitarios en función de su uso o características. Por ejemplo, algunas categorías son:

Productos invasivos
Productos implantables
Productos activos
Productos de un solo uso
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro

No obstante, la clasificación más relevante de los productos sanitarios es en función de su clase de riesgo, de la gravedad del riesgo sanitario que entrañan para el paciente: I, IIa, IIb y III (riesgo bajo, moderado-bajo, moderado-alto y elevado).

Principales certificaciones y normativas

Las principales normas y certificaciones de equipamiento médico son:

ISO 13485: Esta norma internacional establece los requisitos para un sistema de gestión de la calidad en la fabricación de dispositivos médicos. Nos indica que un fabricante cumple con los estándares de calidad y procesos de fabricación necesarios para producir equipamiento médico seguro y eficaz.
Marcado CE: Obligatorio para muchos productos médicos vendidos en la Unión Europea, indica que un producto cumple con los requisitos de seguridad, salud y protección ambiental establecidos en la legislación europea.
FDA Approval: La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) regula la comercialización y venta de dispositivos médicos en el país. Un producto con su aprobación cumple los estándares de seguridad y eficacia establecidos por la agencia.
Normas Nacionales: Muchos países tienen sus propias normas y regulaciones para el equipamiento médico.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que actúa en dependencia del Ministerio de Sanidad, es la autoridad competente en España encargada de supervisar a los fabricantes de productos sanitarios y conceder su funcionamiento.

El marcado CE

Para ser lanzados al mercado y poder venderse en la UE, todos los productos sanitarios deben disponer de marcado CE, una especie de pasaporte para productos médicos que demuestra la conformidad con los requisitos de seguridad, sanidad y protección del medio ambiente establecidos por la legislación europea.

Además, para productos de cierto riesgo, los Organismos Notificados evalúan la evidencia de conformidad y la certifican, añadiendo su número de identificación junto al marcado CE.

Las normas ISO

Estos estándares con reconocimiento internacional fueron creados para ayudar a las empresas a establecer unos niveles de homogeneidad en relación con la gestión, prestación de servicios y desarrollo de productos en la industria. Las normas ISO de fabricación de dispositivos médicos más comunes son:

ISO 9001: Es la norma general de gestión de la calidad.
ISO 13485: Es el sistema de gestión de la calidad diseñado específicamente para los fabricantes de productos sanitarios. Amplía y perfecciona el marco establecido por la norma ISO 9001, con el objetivo de armonizar los requisitos reglamentarios.
ISO 14001: La sostenibilidad es la protagonista, pudiendo los fabricantes de productos sanitarios reducir los residuos, conservar la energía y reducir su huella de carbono global, ventajas importantes cuando se trabaja con cadenas de suministro globales complejas.
ISO 50001: Complementa la ISO 14001 ofreciendo un sistema estandarizado específico para la gestión de la energía.
ISO 45001: Es la normativa sobre riesgos laborales específicos, especialmente cuando se trabaja con la tecnología avanzada que se encuentra en los equipos de imagen y otros productos.
ISO 27001: Es la normativa sobre ciberseguridad.

Como decíamos, la ISO 13485 es la norma internacional para los sistemas de gestión de la calidad en productos sanitarios.

Se trata de la norma de dispositivos médicos óptima para la industria médica, que garantiza que todos los dispositivos médicos cumplen con las leyes adecuadas y con las necesidades de los clientes.

La importancia de los certificados y la normativa

¿Cuál es la importancia real de los certificados y la normativa? Estos son los tres puntos clave:

- Seguridad del Paciente
  
  Los certificados y la normativa garantizan que el equipamiento médico cumpla con estándares rigurosos para prevenir accidentes, lesiones o efectos secundarios no deseados en los pacientes.
- Calidad del Producto
  
  Los certificados sirven como evidencia de que un dispositivo médico ha sido sometido a pruebas exhaustivas y cumple con los estándares de calidad establecidos. Esto asegura que los productos funcionen de manera confiable y produzcan resultados precisos en el entorno clínico.
- Conformidad Regulatoria
  
  Son una prueba de que un dispositivo cumple con los requisitos legales y reglamentarios antes de su comercialización y uso.

25Mar

Seguridad y privacidad en la monitorización de datos en sistemas de salud

marzo 25, 2024 equimed 127

La incorporación de tecnologías de monitorización de datos en el sector sanitario ha revolucionado la atención médica moderna, brindando notables beneficios en términos de eficiencia, precisión diagnóstica y atención personalizada. Como consecuencia de este cambio, la seguridad y privacidad en la monitorización de datos en sistemas de salud se ha convertido en un tema de suma relevancia, especialmente desde el Covid-19 y la imparable digitalización hospitalaria.

Sin embargo, esta transformación digital también plantea desafíos importantes relacionados con la seguridad y la privacidad de la información del paciente.

Mejorando la calidad de la atención médica

Desde dispositivos médicos conectados hasta sistemas de gestión de información hospitalaria, la recopilación y el análisis de datos son fundamentales para impulsar la toma de decisiones informadas y mejorar la atención médica.

Sin embargo, este aumento en la interconexión de dispositivos y sistemas también ha dado lugar a importantes desafíos sobre la seguridad y la privacidad de los datos y su monitorización. De hecho, se trata quizás del problema más acuciante en el sector sanitario mundial, ante el nuevo cambio de paradigma con la digitalización sanitaria.

Cabe reseñar que por monitorización de datos en salud nos referimos al proceso de recopilación, seguimiento, análisis y gestión de información relacionada con la salud de individuos o poblaciones.

Este proceso implica el uso de tecnologías y sistemas para recoger datos como información clínica, resultados de pruebas, signos vitales, historias médicas, entre otros.

El reto del “Internet de la Salud”

El “Internet de la Salud” busca interconectar datos médicos para consolidar informes integrales a través de diversas plataformas.

Los datos se almacenan en entornos que deben contar con niveles de seguridad gestionados y evaluados regularmente, ya que de ellos dependerá la toma de decisiones en el ámbito médico.Por ello, es imperativo que todos los agentes se impliquen en este sistema.

Los gobiernos y entidades legales tratan de asegurar la implementación constante de leyes y normativas para garantizar el buen desempeño de todos los actores en esta industria para mantener niveles adecuados de seguridad y enfrentar las ciberamenazas con mayor confianza. Pero hay que ir mucho más allá.

Buscando la seguridad en la monitorización de datos

A medida que los sistemas de salud se vuelven más interconectados, aumenta la exposición a amenazas cibernéticas. Por lo tanto, es imprescindible la protección para saber y evitar el impacto de los ciberataques a la integridad y disponibilidad de los datos médicos.

Asimismo, esto presenta un desafío claro y tangible para la privacidad del paciente, de ahí que cobre relevancia, por ser obligatorio e ineludible, el consentimiento informado y la participación del paciente, puesto que la monitorización de datos a menudo implica la recopilación de información sensible del paciente.

En este sentido, los sistemas de salud deben garantizar un consentimiento informado adecuado y la participación activa del paciente en el manejo de sus datos médicos.

Aquí entran en juego las técnicas de anonimización y pseudonimización mientras se utilizan datos para la investigación y la mejora de la atención médica.

“Los sistemas de salud deben garantizar un consentimiento informado adecuado y la participación activa del paciente en el manejo de sus datos médicos.”

Mejores prácticas de seguridad

Para garantizar la seguridad en sistemas de salud para la monitorización de datos hay dos aspectos clave:

Cifrado de extremo a extremo
Se trata de la medida más elemental para proteger los datos médicos durante la transmisión y el almacenamiento.

Auditorías regulares
Es imprescindible realizarlas para evaluar la eficacia de las medidas de seguridad implementadas.

Todo ello, dentro de las normativas de privacidad de datos en salud, con regulaciones clave como el Reglamento General de Protección de Datos (GDPR) y la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA).

Integración de tecnologías emergentes

Las nuevas tecnologías son la solución a esta problemática que tiene detrás a la mano humana para pervertir su uso.

En concreto, la tecnología blockchain tiene el mayor potencial para mejorar la seguridad y la privacidad de los datos en la monitorización de la salud, asegurando la integridad y la trazabilidad de la información.

Junto a ella, destaca la inteligencia artificial para detectar y prevenir amenazas a la seguridad de datos en tiempo real.

Puntos clave de la monitorización de datos en salud

Dispositivos médicos conectados
La integración de dispositivos médicos inteligentes y wearables que recopilan datos en tiempo real, como monitores de frecuencia cardíaca, glucómetros, y dispositivos de actividad física.

Sistemas de Información Hospitalaria (HIS)
Plataformas que gestionan y almacenan información clínica y administrativa en entornos hospitalarios, permitiendo un acceso rápido y seguro a los datos necesarios para la atención al paciente.

Registros Electrónicos de Salud (EHR)
Sistemas electrónicos que recopilan y almacenan la información médica de un paciente a lo largo del tiempo, proporcionando un historial clínico completo y accesible.

Telemedicina
La monitorización remota de pacientes a través de tecnologías de telemedicina, que permite la supervisión de la salud a distancia y la comunicación entre profesionales de la salud y pacientes.

Análisis de datos y Big Data
El uso de herramientas analíticas y técnicas de big data para identificar patrones, tendencias y correlaciones en grandes conjuntos de datos, lo que puede ayudar en la toma de decisiones clínicas, la investigación médica y la planificación de políticas de salud.

Inteligencia Artificial (IA) y Aprendizaje Automático
La implementación de algoritmos de inteligencia artificial para analizar datos de salud, prever posibles problemas, mejorar diagnósticos y personalizar tratamientos.

Las temidas brechas de datos personales en el sector sanitario

El acceso no autorizado a datos personales, ya sea realizado por un miembro interno de la organización o a través de accesos autorizados que exceden sus funciones, junto con la destrucción, pérdida o alteración accidental o ilícita de datos, constituye un ejemplo de brecha de datos personales.

Para más inri, los resultados de un estudio reciente de Gartner apuntan a que casi la mitad de las instituciones sanitarias participantes ha sufrido una violación de datos en los últimos dos años.

A medida que se incrementa el número de dispositivos conectados sin una gestión adecuada, las amenazas dirigidas a dispositivos IoT, IoMT y OT pueden minar la confianza de los pacientes en la capacidad del sector sanitario para proporcionar atención de alta calidad y salvaguardar la seguridad.

Los cuatro tipos de ataques más comunes (ransomware, ataques a la cadena de suministro, compromiso de la nube o del correo electrónico empresarial) tienen capacidad para desencadenar consecuencias graves.

Por todo lo mencionado, la seguridad y privacidad de la monitorización de datos en sistemas de salud es uno de los mayores desafíos del sector sanitario, a escala global.

“Implementar medidas de seguridad, cumplir con las regulaciones y la consideración de aspectos éticos y sociales son los ejes para garantizar que la transformación digital en la atención médica sea beneficiosa y sostenible a largo plazo.”

equimed