L’Organització Mundial de la Salut (OMS) va anunciar al juny de 2024 el llançament de MeDevIS, una innovadora plataforma global i d’accés lliure dissenyada per optimitzar la informació sobre dispositius mèdics.
Aquest Sistema d’Informació sobre Dispositius Mèdics busca facilitar la selecció, adquisició i ús de tecnologies mèdiques essencials per a governs, reguladors i usuaris, enfortint així la presa de decisions en l’àmbit de la salut.
Què ofereix MeDevIS?
La plataforma inclou informació detallada sobre 2301 tipus de dispositius mèdics destinats a abordar una àmplia gamma de problemes de salut.
Aquests abasten des de la salut reproductiva, materna, neonatal i infantil fins a malalties no transmissibles com el càncer, malalties cardiovasculars i diabetis, a més d’afectacions infeccioses com la COVID-19.
“El nombre i la complexitat de les tecnologies mèdiques estan augmentant, fet que en dificulta la gestió tant per als professionals de la salut com per als pacients”, va afirmar la Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de l’OMS per a l’Accés a Medicaments i Productes Sanitaris.
“El nostre objectiu amb MeDevIS és proporcionar una ‘finestreta única’ d’informació fiable que sigui útil, especialment en contextos amb recursos limitats, i que promogui un millor accés a aquestes tecnologies essencials.“
La diversitat de dispositius mèdics
Actualment, existeixen més de 10.000 dispositius mèdics en ús a escala mundial, que van des d’eines senzilles com oxímetres de pols, termòmetres digitals i xeringues no reutilitzables, fins a tecnologies complexes com electrocardiogrames, endoscopis i equips avançats de radioteràpia.
També s’inclouen dispositius de diagnòstic de laboratori, aparells d’hemodiàlisi i desfibril·ladors, així com implantables com pròtesis i endopròtesis cardíaques.
Tot i la seva diversitat, la informació sobre aquests dispositius sovint està dispersa entre múltiples fonts, incloses organitzacions internacionals, agències reguladores i organismes donants. Això dificulta identificar informació precisa i útil.
En aquest context, MeDevIS centralitza les dades, simplificant l’accés i oferint informació estandarditzada sobre:
- Tipus de dispositiu.
- Nivells del sistema de salut en què s’utilitza (des d’hospitals comunitaris fins a centres especialitzats).
- Requisits d’infraestructura i àmbits d’aplicació.
Un sistema que estandarditza i simplifica
MeDevIS també aborda un dels principals desafiaments en el sector: la manca d’uniformitat en la nomenclatura dels dispositius mèdics.
La plataforma integra dos sistemes internacionals de nomenclatura àmpliament reconeguts:
Nomenclatura Europea de Productes Sanitaris (EMDN)
Principalment utilitzada a Europa per al registre de dispositius en bases de dades comunitàries.
Nomenclatura Mundial de Dispositius Mèdics (GMDN)
Adoptada per organismes reguladors en països com Austràlia, Canadà, Estats Units i el Regne Unit, així com en altres Estats Membres.
Ambdós sistemes proporcionen codis i definicions estandarditzades que faciliten activitats com el registre regulador, l’adquisició, la gestió d’inventaris en instal·lacions sanitàries, el seguiment i la fixació de preus.
“Amb MeDevIS, els responsables de formular polítiques podran desenvolupar o actualitzar les seves llistes nacionals d’adquisició de tecnologies i dispositius de salut. A més, pot ser una eina valuosa per a les polítiques d’assegurances de salut i sistemes de reemborsament dirigits a pacients”
Dr. Deus Mubangizi, Director de Política i Normes sobre Productes de Salut de l’OMS.
Inspirat en l’experiència de l’OMS
MeDevIS representa un punt d’inflexió significatiu en els esforços de l’OMS per millorar l’accés als dispositius mèdics.
El seu desenvolupament es basa en l’experiència adquirida a través de l’elaboració de la Llista de Dispositius Mèdics Prioritaris, inspirada en la emblemàtica Llista Model de Medicaments Essencials de l’OMS.
Aquest document, pròxim a complir 50 anys, ha estat un pilar fonamental en la salut pública global, millorant milions de vides arreu del món.
La plataforma no només centralitza informació, sinó que també fomenta la inclusió de noves tecnologies mèdiques. En aquest sentit, l’OMS s’ha compromès a actualitzar constantment MeDevIS, incorporant dispositius innovadors i ampliant el seu abast en àrees crítiques com l’atenció en pandèmies i emergències.
Un futur prometedor
Amb la introducció de MeDevIS, l’OMS reafirma el seu compromís de millorar l’equitat en l’accés a la salut.
En proporcionar informació fiable i estandarditzada, la plataforma no només beneficia els responsables de polítiques i els professionals sanitaris, sinó també les comunitats, permetent una atenció mèdica més eficient i de més qualitat.
“El llançament de MeDevIS marca un nou capítol en la col·laboració internacional per abordar els reptes sanitaris globals, enfortint els sistemes de salut i promovent el benestar de les poblacions arreu del món.”
